1. Aşama (Başlangıç Tedavisi): Brentuximab Vedotin (Bv), tek ajan olarak 1.8 mg/kg dozunda her 3 haftada bir, toplamda 2 doz olarak uygulanmıştır.
2. Aşama (AVD Kemoterapisi): Doksorubisin, Vinblastin ve Dakarbazin (AVD) kemoterapisi 6 döngü boyunca uygulanmıştır. Her döngü 28 gün sürmüştür.
3. Aşama (Bv Konsolidasyon Tedavisi): AVD sonrası tam yanıt (CR) veya kısmi yanıt (PR) elde eden hastalara, her 3 haftada bir 1.8 mg/kg dozunda Brentuximab Vedotin (Bv) konsolidasyon tedavisi verilmiştir (toplamda 4 doz).
Hasta Takibi ve Yanıt Değerlendirmesi:
İlk 22 hasta için başlangıçtaki 2 Bv dozundan sonra erken PET/BT taramaları yapılmıştır.
AVD tedavisinin 3. döngüsünden sonra tüm hastalara yeniden evreleme için PET/BT uygulanmıştır.
AVD tedavisi tamamlandıktan sonra hastalar her 3 ayda bir kontrol edilmiş ve 3 yıl boyunca her 6 ayda bir BT taramaları yapılmıştır.
Destekleyici Bakım:
Nötropeni riskini azaltmak için bazı hastalara granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) uygulanmıştır.
Tedavi sırasında oluşan toksisiteler dikkatlice yönetilmiştir.
Kapsam ve Kısıtlamalar:
Altı AVD döngüsünü tamamlayamayan, ancak CR veya PR elde eden hastalar Bv konsolidasyonuna ilerleyebilmiştir.
Tedavi sırasında yan etkiler nedeniyle bazı hastalar protokolden çıkarılmıştır.